餐饮食材网获悉,对于进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态的人群而言,特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)是维系健康的刚需食品。此前,公立医院因资质限制无法直接提供特医食品,患者需奔波院外购买,降低了产品可及性。近期,北京市市场监管局联合北京市卫生健康委、北京市医保局在北京朝阳区率先开展试点,特医食品不仅成功进入医疗机构,更纳入医院信息系统(HIS系统)管理,实现从单据开具到窗口领用的全流程便捷化。
特医食品本质是食品,不属于药品、医疗器械或医疗服务项目,但使用场景和消费需求与药品类似;合法销售特医食品需办理特医食品经营备案。非营利性医疗机构作为事业单位法人无法办理,这曾是特医食品“进不了医院”的重要堵点。
对此,北京市市场监管局以绿色通道方式,为试点医院(北京市垂杨柳医院)办理非营利性医疗机构特医食品经营备案,并逐步扩围至更多医院。为提升效率,便利医疗机构申请,北京市市场监管局进一步优化升级“e窗通”政务服务系统,实现了非营利性医疗机构办理特医食品经营备案全程网办,助力破解特医食品“进院难”。目前,北京市已有12家非营利性医疗机构办理特医食品经营备案。
此前特医食品缺乏统一的国家标准编码,未纳入HIS系统,无法参照药品或耗材管理,导致医院难以开方、收费、配发、上账。为此,多部门联合协调,在HIS系统内为特医食品赋予临时编码。试点医院明确使用管理流程——医生开具处方后,营养师负责调配,医师审核确认,形成全流程闭环管理,确保每一份特医食品的使用可追溯、可统计、可监管。此外,市区两级市场监管部门还从特医食品存储管理、经营过程要求、制度建设、人员培训等方面进行指导,督促医疗机构落实特医食品经营使用环节食品安全主体责任,确保特医食品在院内的每一个环节都安全可控。
北京市垂杨柳医院作为试点单位,将特医食品纳入HIS系统管理,构建起特医食品院内遴选、准入、储存、临床使用、效果评价等管理制度体系和标准化临床使用路径,这一套可复制的特医食品经营使用机制为其他医院提供了样板。“特医食品‘入院’使用管理机制创新”获评北京市2025年“两区”建设市级改革创新实践案例。
试点推行以来,特医食品“入院”“进系统”成效已初步显现。对患者而言,院内特医食品的获取周期缩短至立等可取,患者的就医体验得到改善。医院营养门诊就诊患者、病房住院患者、出院随访患者均因此受益。
对医疗机构而言,特医食品“入院”使用为其提供了科学、规范的营养支持工具。北京市垂杨柳医院通过精准干预、多学科协作及标准化体系建设,加速康复外科、老年科、内分泌科、中医科等合理应用特医食品,构建老年营养评估与干预体系,改善患者代谢和临床营养状况。
对产业发展而言,特医食品的规范化应用有力提振了特医食品产业发展的信心。此外,北京市市场监管局组织北京协和医院,发挥医院在特医食品营养研究和临床试验方面的科研优势,获批建设糖尿病特医食品领域的国家市场监督管理总局重点实验室,以临床使用研究持续巩固北京特医食品研发创新优势。东城区与协和医院合作启动“特医食品营养健康创新产业”项目,加速构建集研发、转化、服务于一体的产业创新生态。
北京市市场监管局表示,下一步,将联合相关部门持续完善特医食品在医疗机构的管理体系与运行模式,推动试点经验在更多医疗机构复制推广;推动特医食品产业高质量发展,吸引更多创新企业在京落地,带动产业链升级。
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