食品大健康行业大考，新《食品安全法》即将落地！

聚焦核心条款

读懂产业升级信号

聚焦与食品大健康业务紧密相关的两大关键条款，拆解其背后推动产业升级的深层意义：

作为食品大健康领域的高价值赛道，特医食品（针对特殊医学状态人群的配方食品）此前因注册流程不明确、标准不统一，存在部分企业 “打擦边球”、产品质量参差不齐的问题。新规明确 “特医食品需通过国家层面的安全性、有效性评估，取得注册证书后方可生产销售”，同时细化原料来源、营养成分标注、生产车间洁净度等要求。

这一调整并非 “限制”，而是为特医食品赛道 “挤水分、树标杆”：一方面，淘汰无研发能力、靠模仿跟风的企业，避免低水平同质化竞争；另一方面，为具备自主研发团队、符合 GMP 生产标准的企业打开空间 —— 合规企业的产品将更易获得医院、药店等渠道的青睐，也能让消费者更清晰地识别 “真特医” 产品，推动整个细分市场向 “高质量发展” 转型。

▶ 企业备战指南

这 4 步关键且紧迫

面对新规落地，“等待观望” 只会错失机遇，主动行动才是破局关键。结合法规要求与行业实践，企业可以做的4 项核心准备工作：

立即成立 “新规应对专项小组”，联合生产、供应链、品控、法务等部门，对照新规条款逐一排查现有业务漏洞：比如液态食品运输环节，需确认运输商资质是否齐全、温控设备是否符合新标、数据记录系统是否能实现 “全程可追溯”；特医食品业务线则需检查注册材料是否完整，若尚未启动注册，需尽快对接专业机构推进评估，避免错过首波合规窗口期。

同时，建立 “合规动态更新机制”—— 定期跟踪法规解读细则，及时调整内部制度，避免因政策理解偏差导致合规风险。

新规的核心逻辑是 “全链条管控”，企业需将合规要求延伸至上下游：

上游：重新审核原料供应商资质，尤其是液态食品的包装材料供应商、特医食品的营养原料供应商，要求提供符合新规的检验报告，建立 “合格供应商名录”，对存在质量隐患的合作方果断终止合作；

下游：与运输商、经销商签订 “合规补充协议”，明确新规下的责任划分，比如要求运输商定期提交温控数据记录，经销商不得销售未完成特医食品注册的产品，避免因合作方违规 “牵连” 自身。

针对液态食品运输的温控要求，可引入 “物联网温控终端”，实现运输车辆位置、温度的实时监控与数据自动上传，确保每一批次产品的运输记录可查、可追溯；若企业自有运输车队，需对现有车辆进行合规改造，更换食品级运输容器，加装温湿度传感器。

特医食品生产环节，需对照新规要求升级车间洁净度（至少达到十万级洁净标准），新增原料溯源管理系统，确保每一种原料的来源、批次、检验结果都能精准匹配至最终产品，满足注册审核与后续监管要求。

新规的落地离不开一线员工的执行，企业需尽快组织全员专项培训：

对生产员工，重点讲解原料处理、车间操作的新规范，比如液态食品灌装环节的容器清洁流程、特医食品生产的无菌操作要求；

对供应链与销售团队，培训运输合规要点、经销商管理规则，避免因操作失误导致合规问题；

对品控人员，强化数据审核与风险排查能力，确保每一批次产品的检验、运输记录符合新规要求，能第一时间识别并解决潜在风险。

新《食品安全法》的落地，不是行业发展的 “绊脚石”，而是推动产业 “去劣存优” 的 “催化剂”。对食品大健康企业而言，眼下的 “大考”，本质是对企业综合实力的一次筛选 —— 那些主动拥抱变化、提前布局合规的企业，将在新规的护航下，更快赢得市场信任，抢占更高质量的发展赛道。