小儿消食药食同源组合物：具有消食、促消化功效

功能性消化不良（FD）作为临床上最常见的上消化道功能性疾病之一，以餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹灼热感等为主要表现，不少患者同时伴有焦虑、抑郁、头痛、注意力不集中等精神症状，系上消化道非器质性疾病所致的慢性或间歇性的上消化道临床症候群，是儿童常见的胃肠功能性疾病之一。因患儿反复或持续出现这些症状，进而导致患儿生长发育迟缓、营养不良等，严重影响患儿的日常生活和学习。近年来，随着社会的进步和发展，儿童FD作为消化系统常见疾病，也越来越受到小儿消化科医师的重视。

关于FD的发病机制，目前认为是多因素综合作用的结果，如胃肠运动功能障碍、内脏高敏感性、胃酸分泌异常、幽门螺杆菌感染、精神心理因素等。有研究分析显示，幽门螺杆菌感染是儿童FD发病的危险因素。我国一项横断面研究，对6976名7~17岁的中小学儿童数据进行分析，以罗马IV标准评估中国儿童FD的相关危险因素。结果显示，有3%的儿童出现FD。年龄、（离开父母）独立生活、不吃早饭、日常吃冷食、经常吃腌制食品等都是FD的独立危险因素。此外，越来越多的研究证实了胃肠菌群失调与FD的发生、发展密切相关。胃肠道微生物菌群失调可通过破坏肠黏膜的生物屏障、干扰肠黏膜的免疫功能或引起微生物-肠-脑轴失调，从而引起FD的发生和进展。胃肠道菌群失调导致FD的2种主要机制是：一方面，胃肠道菌群的组成和丰度异常导致胃肠道功能紊乱；另一方面，胃肠道菌群的变化引起代谢产物的改变，导致胃肠道功能异常。此外，胃肠道菌群的异常代谢产物也会破坏肠道的生物屏障和免疫屏障。

目前，主要的治疗药物包括胃动力药物、助消化药物、抑酸剂、中药和中成药等。本研究属于药食同源配方及应用领域，具体涉及一种小儿消食药食同源组合物及其制备方法和用途，为临床上助消化、促进肠蠕动提供一种新思路。所述药食同源组合物来源于临床经验方小儿消食方，由焦山楂、茯苓、炒莱菔子、山药、陈皮、香橼、鸡内金等天然药材组成，适用于脾胃虚弱、消化不良的患儿。山楂可以消食化积、散瘀行滞；茯苓利水渗湿，健脾，宁心；山药具有补脾养胃、益气生津的作用；香橼疏肝理气，宽中，化痰，用于肝胃气滞、脘腹痞满、呕吐噫气。诸药配伍，可消化食积，促进胃肠功能，且安全性好，气味芳香，患儿易于接受。

上述7味药食同源药材以重量份计，同时还包括必须的辅料，辅料选自乳糖、糊精、可溶性淀粉、微晶纤维素中的一种或几种。首先：取焦山楂、茯苓、炒莱菔子、山药、陈皮、香橼、鸡内金药材，按配方比例称取，加数量水，室温浸泡数分钟，加热至沸腾，采用适宜时间提取两次，过滤，合并可得到提取液。将提取液浓缩，减压干燥后精密称取干膏粉和辅料，充分混匀，以乙醇作为润湿剂，湿法制粒后，干燥数小时过筛，即可得到小儿消食颗粒。

本研究研发的小儿消食药食同源组合物及其颗粒，具有良好的抗氧化、促进肠道蠕动等效果，制备方法简单，功效明显，且便于贮存和运输，具有良好的应用前景。此外，本发明在传统医学组方的基础上，利用现代制剂工艺并进行设计与优化，其提取工艺采用响应面法优化，得到最优的提取条件，并通过考察辅料添加比例、润湿剂浓度与用量对颗粒成型率的影响，筛选出合理的辅料种类和剂量以及润湿剂浓度与用量，制得较好的颗粒剂型，得到最佳的制备工艺。

目前，将药食同源成分作为胃肠保护的有效辅助治疗物质成为国内外的研究热点。以药食同源物质为原料，改善胃肠道功能，具有天然的安全性和疗效确切的特点。现代研究发现，药食同源物质改善胃肠道涉及的机制主要包括抗幽门螺杆菌、促进消化及胃黏膜保护等，涉及活性成分以多糖、皂苷、黄酮为主。随着研究的深入，胃肠道与其他疾病的潜在联系和机制或将进一步被阐述，功能因子明确、作用机制清晰的健康产品是研发的关键。